Vedolizumab

Zuletzt aktualisiert am: 27.06.2018

Autor: Prof. Dr. med. Peter Altmeyer

Alle Autoren

Definition

Vedolizumab ist ein, seit Mai 2014 zugelassener, darmselektiver Integrin-Antagonist, der bei Patienten mit aktiver mittelschwerer bis schwerer Form von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa eingesetzt werden kann. Vedolizumab ist ein monoklonaler Antikörper der das Adhäsionsmolekül alpha4beta7-Integrin blockiert.

Wirkungen

Zur Wirksamkeit und Sicherheit von Vedolizumab bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktiven Morbus Crohn (Crohn Disease Activity Index [CDAI] Punktzahl von 220 bis 450) liegen 2 randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studien vor (GEMINI II und III). In der GEMINI-II-Studie wurden 368 Patienten untersucht, bei denen mindestens eine der folgenden Therapien erfolglos war bzw. nicht vertragen wurde: Steroide, Azathioprin/Mercaptopurin, TNFalpha-Antagonisten. Primäre Endpunkte waren der Anteil der Patienten in klinischer Remission (definiert als CDAI-Score ≤ 150 Punkte) in Woche 6 und der Anteil der Patienten mit verbessertem klinischen Ansprechen (definiert als Abnahme des CDAI-Scores um ≥ 100 Punkte vom Ausgangswert) in Woche 6.

Die Ergebnisse dieser Studien zeigen, dass Vedolizumab eine wirksame Behandlung für viele Patienten mit Morbus Crohn darstellt. Vedolizumab verbesserte in den Studien nicht nur die Beschwerden und damit die Lebensqualität der behandelten Patienten, sondern führte vielfach auch zu einer Abheilung der sichtbaren Entzündung der Darmschleimhaut.

Wirkungsspektrum

Vedolizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der selektiv im Gastrointestinaltrakt wirkt. Er bindet spezifisch an das alpha4- beta7-Integrin, welches bevorzugt von den in der Darmwand lokalisierten T-Helfer-Lymphozyten exprimiert wird. Durch die Bindung an alpha4- beta7-Integrin hemmt Vedolizumab die Adhäsion Th- Lymphozyten an das MAdCAM-1 (mucosal addressin cellular adhesion molecule-1). MAdCAM-1 spielt eine entscheidende Rolle bei der Einwanderung von T-Lymphozyten in Gewebe im Magen-Darm-Trakt und wird hauptsächlich von den Darm-Endothelzellen exprimiert. 

Indikation

Vedolizumab wird zur Behandlung von mittelschweren bis schweren aktiven Formen von Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn bei Erwachsenen eingesetzt, die auf herkömmliche Immunsuppressiva (z. B. Azathioprin und Corticosteroide) oder Anti-TNF-Behandlung (z.B. Infliximab oder Adalimumab) unzureichend angesprochen haben oder nicht mehr ansprechen bzw. die diese Medikamente nicht vertragen.

Unerwünschte Wirkungen

Sehr häufig (≥ 1/10): Nasopharyngitis, Kopfschmerzen, Arthralgie. Häufig (≥ 1/100, < 1/10): Bronchitis, Gastroenteritis, Grippe, Sinusitis, Pharyngitis, Hypertonie, Husten, anale Abszesse, Analfissuren, Übelkeit, Verstopfung, Blähungen, Hämorrhoiden, Juckreiz, Ekzem, Erythem, Nachtschweiß, Akne, Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen, Müdigkeit, Fieber. Gelegentlich (≥ 1/1000 < 1/100): Infektion der Atemwege, Vulvovaginalcandidose, Mundsoor, Follikulitis, Schmerzen und Reizungen an der Infusionsstelle, infusionsbedingte Reaktionen, Schüttelfrost, Kältegefühl.

Präparate

Entyvio®

Literatur
Für Zugriff auf PubMed Studien mit nur einem Klick empfehlen wir Kopernio Kopernio

  1. Garnock-Jones KP (2015) Vedolizumab: a review of its use in adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis or Crohn's disease. BioDrugs 29:57-67. 

 

Weiterführende Artikel (4)

Adalimumab; Enteritis regionalis; Infliximab; MAdCAM-1 ;
Abschnitt hinzufügen

Autoren

Zuletzt aktualisiert am: 27.06.2018